“大头娃娃”事件新进展！官方通报确含激素
2021-01-17 21:01
1月17日，福建省漳州市卫健委通报“欧艾抑菌霜”事件调查处置进展情况。通报称，经有检测资质的第三方机构检测，已确认召回的涉事产品“益芙灵多效特护抑菌霜”和“开心森林一抹舒宝宝皮肤抑菌霜”含有氯倍他索丙酸酯，企业涉嫌生产、销售伪劣产品。涉事企业所在地卫健部门已将有关线索移送公安机关。
作者｜萧秦
来源｜看医界（ID：vistamed）
官方通报：确认含激素
近日，福建省欧艾婴童健康护理用品有限公司生产的抑菌霜被指致幼儿成“大头娃娃”一事有了新进展。
福建省漳州市卫健委于17日通报“欧艾抑菌霜”事件调查处置进展情况。通报称，经有检测资质的第三方机构检测，已确认召回的涉事产品“益芙灵多效特护抑菌霜”和“开心森林一抹舒宝宝皮肤抑菌霜”含有氯倍他索丙酸酯，企业涉嫌生产、销售伪劣产品。涉事企业所在地卫健部门已将有关线索移送公安机关。公安机关已传唤涉事企业主要涉案人员。
据报道，1月7日，微博博主“老爸评测-魏老爸”曝光了一起“含激素宝宝面霜”事件。视频中提到，安先生称其为5个月大的女儿使用“嗳婴树”品牌的“益芙灵多效特护抑菌霜”后，变成重达22斤的“大头娃娃”，并出现多毛、脸部肿大、发育迟缓等症状。
该事件被曝光后，引起国内各大媒体关注，漳州卫健委也迅速对该事情开展调查。8日，漳州市卫生健康委员会官网发布《关于欧艾益芙灵多效特护抑菌霜有关问题调查进展情况的通报》通报，通报称卫健部门已责令该企业召回涉事产品，并对在检查现场查见的留样样品、产品包装材料等进行取样留置，联系权威检测机构进一步检测。涉事企业已暂停生产，并通知经销商对所有涉事产品下架。
同日，安先生在接受澎湃新闻采访时表示，他们希望涉事企业能支付孩子的治疗费用，并公开道歉。
据报道，此前接诊该女婴的南京市儿童医院内分泌科主任医生顾威称，经检查发现，该女婴肥胖、多毛等症状系接触了外源性的激素导致。目前，该女婴被诊断为“类似皮质醇增多”症状。
17日，家长安先生接受媒体采访称，接下来他们将通过起诉涉事企业进行维权。
未有药字号批文，面霜为“消”字号产品
据天眼查显示，涉事企业欧艾健康经营范围包含卫生用品的生产、销售；中药饮片的研发、生产、销售；香水类、美容修饰类化妆品的生产、销售等。除了嗳婴树，欧艾健康还注册申请了“开心森林”“草本空间”“邦芙宝”等多个商标。
但据国家药监局官网显示，欧艾健康仅有一款嗳婴树宝宝防皴干红保湿霜的产品取得妆字号备案，为国产非特殊用途化妆品。值得玩味的是，欧艾健康旗下没有一款产品取得药字号批文。
2021年1月1日实施的《化妆品监督管理条例》规定，以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤等人体表面，以清洁、保护为目的的日用化学工业产品被称为化妆品。根据《化妆品标识管理规定》《化妆品命名规定》《化妆品命名指南》等文件要求，化妆品宣称用语应根据其语言环境来确定，禁止表达的词意或使用的词语包括但不限于以下词语，如医疗术语、明示或暗示医疗作用和效果的词语，即抗敏、除菌、无斑、瘦身及各类皮肤病名称、各种疾病名称等。
据调查，此次涉事面霜使用的是“（闽）卫消证字”许可证号，说明书上不但未标明激素，还写着“可用于日常护理”。
根据国家规定，“消”字号产品禁止使用抗生素、激素等物质。
国家卫健委官网显示，《消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）》第三十条规定，消毒产品禁止使用抗生素、抗真菌药物、激素等物料。
值得注意的是，2019年5月7日，福建欧艾曾在其官方微信号上公布了一份由宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心出具的多份委托检查报告。其中“欧艾牌抑菌霜”“益芙灵多效特护抑菌霜”检测结果正常。福建欧艾称嗳婴树产品不含激素、抗生素。
但“老爸测评”博主在接到上述爆料人的投诉信息后，于2020年12月11日将福建欧艾的“抑菌霜”及其公司另一款婴儿霜“开心森林”送去检测，检测报告显示该“抑菌霜”及福建欧艾的另一款婴儿霜“开心森林”均含有超过30mg/kg的激素“氯倍他索丙酸脂”。
此次漳州卫健委涉事两款抑菌霜中检出的激素，与此前测评博主“老爸评测”出示的检测报告中显示的涉事抑菌霜含有的激素名称一致，均为氯倍他索丙酸酯。
下一步，漳州卫健委表示，漳州市将对涉事企业及其产品作进一步调查，坚决依法从严查处涉事企业及相关人员。
母婴市场需加大监管力度，医生呼吁外用药膏不可滥用
大头娃娃事件的持续发酵，引起国内多方关注，新华社记者于三日前曾就大头娃娃事件后消字号护肤品如何管问题三问监管部门。业内人士称，应明确母婴护肤产品监管主体，加大对流入市场各类产品监管力度。
对于这一事件，微博知名皮肤科医生 @杨希川教授-皮肤科医生认为，这个事件的背后，其实指向了关于“消字号”产品的行业乱象。“消字号”被频频发现违规添加强效激素、抗生素等。所谓“消字号”其实是“消毒产品”，根据相关规定，这类产品并不能宣传具有医疗效果。而一般用于治疗的药品，标注的应该是“国药准字号”。
消字号产品的许可认证审批由地方卫生部门执行，时间一般仅需1个月，检测指标主要是它的杀菌作用。而国药准字号由国家食品药品监管局审批，要经过一系列的测试、验证环节如：药理、病理、副作用、临床验证等。确保安全有效后才有机会获准上市，整个过程需时也将近5-10年。
杨希川教授表示，其实，规范使用激素药膏并不可怕，毕竟外用激素也是治疗皮肤病的最常用药物。但若在不知情的情况下长期使用会有很大风险，同时也要小心护肤类的所谓“湿疹膏”，同样是添加“激素”的重灾区。 （本文为《看医界》发布，转载须经授权，并在文章开头注明作者和来源。）
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